Questo medicinale contiene spironolattone, una sostanza che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi causati da un accumulo eccessivo di liquidi nel corpo (edema).
Aldactone è usato per trattare l’iperaldosteronismo primario e secondario (una malattia causata da un aumento della produzione dell’ormone aldosterone, che si manifesta con diminuzione di potassio nel sangue e pressione alta) e l’ipertensione arteriosa essenziale (pressione arteriosa elevata, da causa sconosciuta), quando altri farmaci non sono risultati efficaci o tollerati.
Non prenda Aldactone:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aldactone.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Aldactone se:
Durante il trattamento con questo medicinale è possibile che si presentino le seguenti condizioni:
Per alcuni pazienti con cancro della prostata resistente alla castrazione, è stata osservata una progressione del tumore durante il trattamento con spironolattone. Lo spironolattone può aumentare il valore di PSA (antigene prostatico-specifico, marcatore per il cancro della prostata).
Informi il medico se dovesse manifestare una delle condizioni sopra descritte o comunque non sentirsi bene durante il trattamento con questo medicinale.
Durante il trattamento con spironolattone, per tenere sotto controllo il suo stato di salute e monitorare la sua risposta al farmaco, il medico la sottoporrà a regolari esami del sangue per controllare sodio, potassio, creatinina e zucchero (glucosio).
In particolare se:
La somministrazione concomitante di Aldactone con alcuni medicinali integratori di potassio e cibi ricchi di potassio può causare iperkaliemia grave (aumento dei livelli di potassio nel sangue), con sintomi come crampi muscolari, ritmo cardiaco irregolare, diarrea, nausea, capogiri e mal di testa.
Durante la terapia con Aldactone è quindi importante evitare l’assunzione di potassio, e di farmaci come diuretici risparmiatori di potassio, ACEinibitori, antagonisti dell’angiotensina II, bloccanti dell’aldosterone, eparina, eparina a basso peso molecolare, e farmaci che inducono un aumento di potassio nel sangue, a meno che non si pratichi contemporaneamente un trattamento con farmaci a base di cortisone (vedere paragrafo “Altri medicinali e Aldactone”).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il suo medico valuterà se prescriverle Aldactone se sta già assumendo uno dei seguenti farmaci:
Questi medicinali se assunti con lo spironolattone, potrebbero infatti aumentare eccessivamente il potassio nel suo sangue (iperpotassiemia anche grave). Inoltre, l’uso contemporaneo di altri farmaci usati per trattare la pressione alta può portare ad un più pronunciato calo della pressione. I farmaci antiinfiammatori non steroidei invece possono ridurre l’effetto dell’Aldactone.
Presti attenzione alla contemporanea assunzione di Aldactone con:
L’assorbimento di questo medicinale è favorito se lei è a stomaco pieno.
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Aldactone potrebbe compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”).
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve prendere Aldactone durante la gravidanza. Studi confermano effetti tossici del farmaco sui feti (effetti antiandrogenici).
Allattamento
Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari a causa degli effetti indesiderati che potrebbero insorgere durante il trattamento con Aldactone. Tenga presente che questi disturbi potrebbero verificarsi maggiormente all’inizio della terapia con spironolattone o se durante il trattamento assume alcol.
Aldactone 100 mg compresse rivestite contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale deve essere assunto sempre sotto stretto controllo del medico.
La dose raccomandata può variare da 100 mg a 300 mg suddivisi durante il giorno.
Il medico potrà diminuire o aumentare il dosaggio che deve assumere a seconda della sua risposta al farmaco.
La dose raccomandata può variare da 200 mg a 400 mg suddivisi durante il giorno, per le prime 2 – 3 settimane di trattamento. Seguirà una terapia di mantenimento, definita dal medico in base alla sua risposta al farmaco, che in genere varia da 25 mg a 100 mg al giorno.
Si consiglia di assumere il farmaco a stomaco pieno la mattina durante la colazione.
Sia le compresse che le capsule devono essere deglutite intere senza essere masticate, con una buona quantità di liquidi (circa ½ bicchiere di acqua).
Si deve prestare attenzione nel caso di pazienti anziani e pazienti con grave insufficienza del fegato e dei reni in quanto l’attività e l’eliminazione del medicinale possono essere alterate.
Trattamento dell’iperaldosteronismo primario e secondario
Il medico definirà una dose ridotta, rispetto a quella per gli adulti, in base al peso corporeo del bambino.
In caso di assunzione di una dose maggiore di quella prescritta, sospenda l’assunzione ed avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. In caso di somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale si possono manifestare disturbi quali sonnolenza, confusione e gravi alterazioni dei sali minerali nel suo sangue, ad esempio aumento del potassio (iperpotassiemia).
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Chieda consiglio al medico se intende interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili di studi sul principio attivo):
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Aldactone 25 mg capsule rigide: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Aldactone 100 mg compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Aldactone 25 mg capsule rigide
Il principio attivo è lo spironolattone. Ogni capsula rigida contiene 25 mg di spironolattone.
Gli altri componenti sono: macrogol, talco, amido di mais, eritrosina (E127), indigotina (E132), titanio diossido (E171), gelatina.
Aldactone 100 mg compresse rivestite
Il principio attivo è lo spironolattone. Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di spironolattone.
Gli altri componenti sono: magnesio stearato, amido di mais, carmellosa sodica, gelatina, macrogol, magnesio carbonato leggero, caolino pesante, talco, docusato sodico, titanio diossido (E171), saccarosio.
Aldactone 25 mg capsule rigide: si presenta in una scatola contenente 16 capsule in blister.
Aldactone 100 mg compresse rivestite: si presenta in una scatola contenente 10 compresse in blister.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 04-08-2020
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.