Aliflus contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato. Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione a livello polmonare.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire problemi respiratori come l’asma.
Lei deve usare Aliflus ogni giorno secondo la prescrizione del medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma.
Aliflus aiuta a bloccare l’insorgenza di mancanza di respiro e di sibili respiratori. Tuttavia Aliflus non deve essere usato per trattare un attacco improvviso di mancanza di respiro o di sibili respiratori. Se ciò si verifica deve usare un medicinale di pronto impiego (“di soccorso”), a rapida insorgenza di azione come il salbutamolo.
Lei deve sempre avere con sé il suo medicinale di soccorso a rapida insorgenza di azione.
Non usi Aliflus se è allergico al salmeterolo, al fluticasone propionato o all’altro eccipiente norflurano (HFA 134a).
Si rivolga al medico prima di prendere Aliflus se presenta:
Contatti il medico in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali per l’asma o qualsiasi medicinale senza prescrizione medica. Questo perché può non essere appropriato assumere Aliflus con alcuni altri medicinali.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali prima di iniziare ad usare Aliflus:
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
È improbabile che Aliflus alteri la capacità di guidare o di usare macchinari.
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Usi Aliflus ogni giorno, fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Non superi la dose raccomandata. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non smetta di usare Aliflus nè riduca il dosaggio di Aliflus senza aver prima consultato il medico.
Aliflus deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca.
I sintomi possono essere ben controllati impiegando Aliflus due volte al giorno.
In tal caso, il medico può decidere di ridurre la dose ad una volta al giorno. La dose può essere modificata in:
È molto importante seguire la prescrizione del medico per quanto riguarda il numero di spruzzi da fare e con quale frequenza assumere il medicinale.
Se sta usando Aliflus per l’asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi. Se la sua asma o la respirazione peggiora informi immediatamente il medico. Lei potrebbe notare che la sua respirazione diventa più affannosa, che sente più spesso una costrizione al torace o che ha bisogno di usare maggiormente il suo medicinale per il sollievo rapido dei sintomi. Se si verifica una qualsiasi di queste condizioni deve continuare ad impiegare Aliflus ma non aumentare il numero delle dosi che lei assume. La sua condizione respiratoria potrebbe peggiorare fino a diventare particolarmente grave. Consulti il medico dal momento che potrebbe richiedere una terapia addizionale.
Il medico, l’infermiere o il farmacista le mostreranno come usare l’inalatore. Essi devono verificare come lei usa l’inalatore di tanto in tanto. Se non si usa Aliflus in maniera appropriata o come prescritto, ciò può comportare che
esso non curerà l’asma come dovrebbe.
Il medicinale è contenuto in una bomboletta pressurizzata posta all’interno di un rivestimento in plastica munito di un boccaglio.
La bomboletta è connessa ad un contatore posto nel retro che mostra il numero delle dosi di medicinale rimanenti. Ogni volta che si preme la bomboletta, viene rilasciato uno spruzzo del medicinale ed il contatore scende di una dose.
Faccia attenzione a non far cadere l’inalatore in quanto ciò può far diminuire il numero di dosi segnalate dal contatore.
Verifica del funzionamento dell’inalatore
Prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta, verifichi che esso funzioni.
Uso dell’inalatore
Come per tutti gli inalatori, le persone che si prendono cura dei bambini cui è stato prescritto Aliflus Diskus devono assicurarsi che utilizzino la tecnica inalatoria corretta, come descritto qui sopra.
Se lei o il suo bambino trova difficile impiegare l’inalatore pressurizzato, sia il medico che un infermiere o un altro operatore sanitario può consigliarle di utilizzare un distanziantore come il Volumatic o Aerochamber Plus unitamente all’inalatore. Il medico, infermiere, farmacista o altro operatore sanitario deve mostrarle come utilizzare il distanziatore con l'inalatore e come aver cura del distanziatore e rispondere a tutte le domande che potrebbe avere.
È importante che se si utilizza un distanziatore con l'inalatore non si smetta di usarlo senza parlarne prima con il medico o l'infermiere. È anche importante che non si cambi il tipo di distanziatore che si utilizza senza parlarne con il medico. Se si smette di usare un distanziatore o si cambia il tipo di distanziatore che si utilizza può essere necessario cambiare la dose di medicinale necessaria per il controllo dell'asma.
Parli sempre con il medico prima di apportare modifiche al trattamento dell'asma.
I bambini più grandi o persone con mani deboli possono trovare più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani. Mettere i due indici sulla parte superiore dell'inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto il boccaglio.
Si procuri una nuova confezione di medicinale quando il contatore di dosi mostra il numero 020. Smetta di usare l’inalatore quando il contatore presenta il numero 000 dal momento che alcuni spruzzi rimasti nella bomboletta possono non essere sufficienti a fornirle una dose completa. Non tenti mai di alterare il numero delle dosi riportate nel contatore o di staccare il contatore dalla bomboletta.
Pulizia dell’inalatore
Per prevenire il blocco dell’inalatore, è importante pulirlo almeno una volta alla settimana.
Per pulire l’inalatore:
È importante usare l’inalatore secondo le istruzioni. Se accidentalmente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata informi il medico o il farmacista. Potrebbe osservare un aumento della velocità del battito cardiaco e una sensazione di tremore. Potrebbe anche avere capogiri, mal di testa, debolezza muscolare e dolore alle articolazioni.
Se ha impiegato dosi più elevate per un lungo periodo di tempo, deve consultare il medico o il farmacista. Ciò perché dosi superiori di Aliflus possono ridurre il quantitativo di ormoni steroidei prodotti dalla ghiandola surrenalica.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Prenda solo la dose successiva alla solita ora.
È molto importante assumere Aliflus ogni giorno secondo prescrizione medica. Continui ad assumerlo, fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Non interrompa o riduca bruscamente l’assunzione della dose di Aliflus. Ciò potrebbe causare un peggioramento del respiro.
Inoltre, se interrompe o riduce bruscamente la dose di Aliflus questo può provocare (molto raramente) il verificarsi di problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenale) che talvolta può causare effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati possono includere uno qualsiasi dei seguenti:
Quando il corpo è sotto stress, a seguito di febbre, traumi (tipo dopo un incidente d’auto), un’infezione, un intervento chirurgico, l’insufficienza surrenale può peggiorare e si può verificare uno degli effetti indesiderati
elencati qui sopra.
Se si verifica uno degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Per prevenire il manifestarsi di tali sintomi, il medico può prescriverle l’assunzione di dosi supplementari di corticosteroidi sotto forma di compresse (come il prednisolone).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per ridurre la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il medico le prescriverà la dose più bassa di Aliflus necessaria a controllare l’asma.
Reazioni allergiche: lei può notare che il suo respiro peggiora improvvisamente immediatamente dopo l’assunzione di Aliflus. Lei può avere un respiro molto affannoso e tosse. Può anche osservare prurito, eruzione cutanea (orticaria) e gonfiore (normalmente del viso, delle labbra, della lingua o della gola) , oppure potrebbe improvvisamente sentire che il suo cuore sta battendo molto velocemente o avere sensazione di debolezza e di giramento di testa (che può farla collassare o farle perdere coscienza). Se ha uno qualsiasi di tali effetti o se si verificano improvvisamente dopo l’uso di Aliflus, smetta di usare Aliflus e informi immediatamente il medico. Le reazioni allergiche ad Aliflus sono non comuni (interessano meno di 1 persona su 100).
Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito:
Molto comuni (interessano più di 1 persona su 10)
Comuni (interessano meno di 1 persona su 10)
In pazienti con Bronco pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)
Rari (interessano meno di 1 persona su 1000)
Difficoltà nella respirazione o respiro sibilante che peggiora immediatamente dopo aver assunto Aliflus. Se ciò si verifica, interrompa immediatamente l’uso dell’inalatore di Aliflus. Usi il suo medicinale a rapida insorgenza di azione per aiutare la respirazione ed informi immediatamente il medico.
Aliflus può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell’organismo, particolarmente se ne ha assunto alte dosi per un periodo prolungato di tempo. Gli effetti includono:
Il medico la controllerà regolarmente per verificare la presenza di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e si assicurerà che lei assuma la più bassa dose di Aliflus per controllare la sua asma.
Frequenza non nota, ma che può verificarsi
Depressione o aggressività. È più probabile che questi effetti si verifichino nei bambini.
Visione offuscata.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo www. agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospettareazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non conservare Aliflus in un luogo freddo in quanto potrebbe non funzionare bene.
Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiore ai 50°C, proteggere dalla luce solare diretta. Non forare o bruciare il contenitore, anche quando è vuoto. Come per la maggior parte dei medicinali per inalazione in contenitori pressurizzati, l’effetto terapeutico di questo medicinale può diminuire quando il contenitore è freddo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato.
L’altro eccipiente è il propellente: norflurano (HFA 134a).
Aliflus viene fornito in un inalatore predosato che eroga il medicinale sotto forma di una sospensione pressurizzata per inalazione nei polmoni attraverso la bocca.
Il contenitorepressurizzato contiene una sospensione per inalazione di colore da bianco a biancastro.
I contenitori sono inseriti in una busta di plastica che incorpora un boccaglio e sono riempiti con capsule di polvere.
Gli inalatori sono confezionati in scatole di cartone che contengono 1, 3 o 10 inalatori.
È possibile che non tutte le confezioni vengano commerciazzate.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 10-02-2021
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.