Biorinil spray nasale, sospensione è un preparato contenente betametasone, uno steroide ad azione antinfiammatoria e tetrizolina cloridrato, un vasocostrittore, che restringe i piccoli vasi sanguigni.
Biorinil è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per il trattamento di riniti acute e subacute, sinusiti, rinofaringiti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Non usi Biorinil se:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Biorinil. In particolare, informi il medico se:
soffre di disturbi cardiovascolari e metabolici endocrini.
presenta visione offuscata o altri disturbi visivi.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L’impiego, specie se prolungato, di un prodotto per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Possibili effetti indesiderati dei preparati contenenti vasocostrittori per periodi prolungati L’uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere leapplicazioni per lunghi periodi, può pertanto risultare dannoso.
Non impiegare comunque per più di 4 giorni consecutivi.
Non dia Biorinil a bambini sotto i 12 anni di età.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il prodotto per la presenza di tetrizolina non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con antidepressivi (inibitori della mono-amino-ossidasi).
Usi Biorinil in gravidanza nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Biorinil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Questo medicinale contiene 0,008 mg di benzalconio cloruro per dose equivalente a 0,1 mg/ml. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in BIORINIL, specie quando usato per lunghi periodi, può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo. Irritante, può causare reazioni cutanee locali.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per nebulizzazione nasale.
La dose raccomandata è 1 o 2 spruzzi per narice 3 o 4 volte al giorno. Ogni spruzzo eroga 0,08 ml di prodotto.
Dopo l’uso, mantenga il beccuccio erogatore coperto con il cappuccio proteggi polvere.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BIORINIL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Biorinil, lei/il bambino potrebbe manifestare gli effetti indesiderati causati dall’assorbimento generale, riportati al paragrafo 4.
Più raramente una serie di effetti che riguardano il sistema nervoso: iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Biorinil il medico adotterà la terapia idonea di supporto.
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati locali che possono manifestarsi con Biorinil sono i seguenti:
Effetti che riguardano il sito di somministrazione
Gli effetti indesiderati generali sono estremamente improbabili sia per le basse dosi adoperate che per la via di somministrazione; la loro comparsa tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
In questo caso l’assorbimento di sostanze che stimolano il sistema nervoso simpatico (simpatico-mimetiche) può determinare i seguenti effetti indesiderati generali:
Effetti che riguardano il sistema nervoso
Effetti che riguardano la circolazione del sangue
Effetti che riguardano il rene e le vie urinarie
Effetti che riguardano il sistema endocrino
Effetti rari
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta reazioneavversa”.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
I principi attivi sono Betametasone (0,05 g in 100 ml di sospensione), Tetrizolina cloridrato (0,1 g in 100 ml di sospensione)
Gli altri componenti sono benzalconio cloruro (vedere paragrafo BIORINIL contiene benzalconio cloruro), disodio edetato, polisorbato 60, polisorbato 80, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Biorinil è uno spray nasale, sospensione.
É disponibile in una confezione contenente 1 flacone da 10 ml per nebulizzazioni nasali con valvola a spruzzo a dosaggio automatico.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 04-08-2020
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.