Diflucan: il foglietto illustrativo

Diflucan è un medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni micotiche e per la prevenzione delle infezioni da candida. Questo farmaco contiene il principio attivo fluconazolo: vediamo le dosi indicate e le modalità di somministrazione.
Redazione 17 luglio 2020
* ultima modifica il 17/07/2020

Diflucan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.

Che cos’è Diflucan e a cosa serve

Diflucan viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

Adulti

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

  • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
  • Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
  • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
  • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale
  • Candidiasi genitale – infezione della vagina o del pene
  • Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie

Diflucan può esserle prescritto per:

  • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
  • prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose
  • diminuire le recidive della candidasi vaginale
  • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)

Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

  • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola
  • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
  • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello

Diflucan può esserle prescritto per:

  • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).
  • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan

Non prenda Diflucan

  • se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione
  • se prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie)
  • se prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)
  • se prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali)
  • se prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache)
  • se prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diflucan

  • se ha problemi al fegato o renali
  • se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca
  • se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue
  • se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).
  • se compaiono segni di ‘insufficienza surrenale’, per cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (affaticamento cronico o duraturo, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)

Altri medicinali e Diflucan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con Diflucan (vedere paragrafo: “Non prenda Diflucan”).

Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan. Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:

  • rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche)
  • alfentanil, fentanil (anestetici)
  • amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi)
  • amfotericina B, voriconazolo (antimicotici)
  • farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili)
  • benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l’ansia
  • carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche)
  • nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione – pressione sanguigna alta)
  • olaparib (usato per il trattamento del carcinoma ovarico)
  • ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti)
  • ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro
  • alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
  • statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo
  • metadone (usato per il trattamento del dolore)
  • celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei – FANS)
  • contraccettivi orali
  • prednisone (steroide)
  • zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV)
  • medicinali per il diabete come clorpromamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
  • teofillina (usata per il controllo dell’asma)
  • tofacitinib (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide)
  • vitamina A (integratore alimentare)
  • ivacaftor (utilizzato per il trattamento della fibrosi cistica)
  • amiodarone (utilizzato per il trattamento delle “aritmie”, battiti del cuore irregolari)
  • idroclorotiazide (un diuretico)

Diflucan con cibi e bevande

Può prendere il medicinale con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere Diflucan durante la gravidanza a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.
Può continuare ad allattare dopo aver assunto una dose singola di Diflucan fino a 150 mg. Non deve allattare se sta assumendo dosi ripetute di Diflucan.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.

Diflucan contiene lattosio (lo zucchero del latte) e sodio (sale)

Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Diflucan capsule contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come prendere Diflucan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

Le dosi raccomandate di questo medicinale da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito:

Adulti

Condizione Dose
Trattamento della meningite criptococcica 400 mg il primo giorno, poi 200 – 400 mg una volta al giorno per 6 – 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.
Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica 200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere.
Trattamento della coccidioidomicosi 200 – 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi o più a lungo se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.
Infezioni micotiche endemiche da Candida 800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere.
Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale 200 mg – 400 mg il primo giorno, poi da 100 mg a 200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere.
Candidiasi delle mucose – la dose dipende dal sito dell’infezione 50 – 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere.
Prevenzione della ricomparsa delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola 100 mg – 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione.
Candidiasi genitale 150 mg in dose singola.
Diminuire le recidive della candidiasi vaginale 150 mg ogni tre giorni per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta a settimana per 6 mesi quando è a rischio di contrarre un’infezione.
Micosi della pelle e infezioni delle unghie In base al sito di infezione, 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta a settimana, da 300 mg a 400 mg una volta a settimana da 1 a 4 settimane (Il piede d’atleta può richiedere fino a 6 settimane, il trattamento delle infezioni delle unghie dura finché l’unghia infetta non è sostituita).
Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente) 200 – 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione.

Adolescenti dai 12 ai 17 anni

Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).

Bambini fino a 11 anni

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

Condizione Dose giornaliera
Candidiasi delle mucose e della gola – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d’infezione 3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per kg di peso corporeo)
Meningite criptococcica o infezioni micotiche endemiche da Candida Da 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario non funziona correttamente) Da 3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno

Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane

Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Anziani

Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

Pazienti con problemi renali

Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

Se prende più Diflucan di quanto deve

Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

Se dimentica di prendere Diflucan

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente. Se manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

  • affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace
  • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
  • prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose
  • eruzioni cutanee
  • reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

Diflucan può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

  • stanchezza
  • perdita di appetito
  • vomito
  • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Duflucan e informi immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati:

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono:

  • mal di testa
  • disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito
  • aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue
  • eruzioni cutanee

Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:

  • riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno
  • diminuzione dell’appetito
  • insonnia, sonnolenza
  • convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto
  • stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci
  • dolore muscolare
  • danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
  • rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione
  • fatica, malessere generale, febbre.

Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono:

  • livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue
  • alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue
  • alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi)
  • livelli bassi di potassio nel sangue
  • brividi
  • elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca
  • insufficienza epatica
  • reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso
  • perdita dei capelli

Frequenza non nota, ma che si può verificare (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (reazione da farmaco o eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Diflucan

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Condizioni di conservazione:

  • Flaconcini di vetro: Non congelare.
  • Sacche plastificate in PVC: Non conservi a temperatura superiore ai 30°C. Non congelare.

Una volta aperto il medicinale deve essere usato immediatamente., Eventuali quantitativi di infusione non utilizzati devono essere eliminati. Questo medicinale è solo per uso singolo.

Non utilizzi questo medicinale se nota particelle visibili o se la soluzione non è chiara o scolorita.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diflucan

  • Il principio attivo è fluconazolo.
  • Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg.
  • Gli eccipienti sono:

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato (vedere paragrafo 2, Diflucan contiene lattosio (lo zucchero del latte) e sodio (sale)).

Contenuto degli opercoli della capsula:

50 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171) e blu patent V (E131)
100 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171), eritrosina (E127) e blu patent V (E131)
150 mg capsule rigide: gelatina(E441), titanio diossido (E171) e blu patent V (E131)
200 mg capsule rigide: gelatina(E441), titanio diossido (E171), eritrosina (E127) e indaco carminio (E 132)

Inchiostro: lacca, ossido di ferro nero, alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole (E1520), alcool denaturato industriale, alcool isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio (E525).

Descrizione dell’aspetto di Diflucan e contenuto della confezione

  • Diflucan 50 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa turchese. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-50”.
  • Diflucan 100 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa azzurra. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-100”.
  • Diflucan 150 mg capsule rigide hanno corpo turchese e testa turchese. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-150”.
  • Diflucan 200 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa viola. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-200”.

Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg sono disponibili in confezioni contenenti 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 o 500 capsule rigide. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 31-10-2019

DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.

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