Eutirox contiene il principio attivo levotiroxina sodica (T4). La levotiroxina sodica è un ormone sintetico, perfettamente uguale a quello prodotto dalla ghiandola tiroidea.
È ottenuto in laboratorio per via sintetica e si presenta in compresse. La T4 contenuta in Eutirox viene convertita nel nostro organismo nell’ormone triiodiotironina (T3), che regola numerose funzioni del metabolismo umano.
Eutirox si usa per trattare stati di ipotiroidismo come:
Prima di iniziare il trattamento con Eutirox, il medico escluderà la presenza ed eventualmente tratterà le seguenti condizioni cliniche:
La pressione sanguigna verrà monitorata regolarmente quando si inizia un trattamento con levotiroxina nei neonati pretermine con peso alla nascita molto basso, poiché può verificarsi un rapido calo della pressione sanguigna (collasso circolatorio).
Se a suo figlio viene somministrato questo farmaco, può verificarsi una perdita parziale dei capelli nei primi mesi di terapia, ma tale effetto è generalmente transitorio e si risolve solitamente con la successiva ricrescita.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Eutirox.
Prima di prescriverle Eutirox il medico:
Informi il medico se una delle condizioni elencate di seguito la riguarda o pensa la possa riguardare, perché il medico presterà particolare attenzione:
in questi casi, il medico le prescriverà un controllo frequente dei livelli degli ormoni tiroidei
Durante il trattamento con Eutirox il medico le farà fare dei controlli dei livelli di TSH per monitorare la terapia. La frequenza dei controlli dipende dalle sue condizioni cliniche, generalmente il medico le farà fare i controlli a intervalli di 6-8 settimane.
In soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione del fegato, il medico valuterà la necessità di ridurre la dose o di sospendere il trattamento con Eutirox qualora, nel corso della terapia, comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalità dei test di laboratorio per valutare la funzionalità del fegato. Informi il medico se manifesta questi sintomi.Uno squilibrio della tiroide può verificarsi se è necessario sostituire il farmaco
con un altro medicinale contenente levotiroxina. Parli con il medico se ha domande su come sostituire il medicinale. È necessario un attento monitoraggio (clinico e biologico) durante il periodo di transizione. Deve informare il medico se manifesta effetti indesiderati poiché questo può indicare che la dose deve essere aumentata o diminuita.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo o deve assumere i medicinali elencati sotto, perché Eutirox può modificare i loro effetti:
Faccia molta attenzione a rispettare gli intervalli di tempo indicati se deve prendere Eutirox insieme ai medicinali elencati di seguito:
Informi il medico se sta assumendo o deve assumere i medicinali elencati sotto, perché possono ridurre gli effetti di Eutirox:
Informi il medico se sta assumendo o deve assumere i medicinali elencati sotto, perché possono intensificare gli effetti di Eutirox:
Informi il medico se sta assumendo o deve assumere i medicinali elencati sotto, perché possono modificare gli effetti di Eutirox:
Informi il medico se sta prendendo amiodarone (antiaritmico), perché questo medicinale può influenzare l’attività della tiroide.
Informi il medico che sta usando Eutirox se deve sottoporsi a degli esami diagnostici in cui vengono usati mezzi di contrasto contenenti iodio, perché possono influenzare l’attività della tiroide.
Gli ormoni tiroidei non devono essere usati per la riduzione del peso.
L'assunzione di ormoni tiroidei non riduce il suo peso se il suo livello di ormone tiroideo è nella norma. Possono insorgere effetti indesiderati gravi o rischiosi per la vita se lei aumenta la dose senza un parere del medico, specialmente se presi contemporaneamente ad altri medicinali utilizati per ridurre il peso.
Composti o cibi contenenti soia possono diminuire l’assorbimento di Eutirox nell’intestino pertanto deve informare il medico se usa composti o cibi contenenti soia. In caso di assunzione contemporanea il medico valuterà se
modificare la dose di Eutirox, in particolare all’inizio o alla fine del periodo di assunzione dei prodotti a base di soia.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non interrompa il trattamento con Eutirox durante la gravidanza.
Si rivolga al medico se è incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza perché durante la gravidanza può essere necessario aumentare la dose di Eutirox.
L’esperienza ha dimostrato che questo medicinale non causa malformazioni congenite e non è tossico per il feto umano ai dosaggi terapeutici raccomandati.
Dosi molto alte di levotiroxina assunte durante la gravidanza possono avere un effetto negativo sullo sviluppo del feto e nelle successive fasi di crescita dopo la nascita.
Se è incinta, non deve assumere la levotiroxina in concomitanza ai medicinali per la cura dell’ipertiroidismo (medicinali antitiroidei). L’uso di Eutirox può richiedere una dose più alta di medicinali antitiroidei. Pertanto, se i medicinali antitiroidei sono necessari durante la gravidanza, devono essere assunti da soli (monoterapia con antitiroidei). Vedere paragrafo “Non prenda Eutirox”.
Allattamento
Non interrompa il trattamento con Eutirox durante l’allattamento.
Eutirox si trova nel latte materno durante l’allattamento ma le concentrazioni raggiunte alle dosi terapeutiche raccomandate non causano effetti sul neonato.
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia a causa della possibile insorgenza di mal di testa, deve fare attenzione nel guidare veicoli e nello svolgere attività che richiedono particolare vigilanza.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Eutirox 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 e 200 microgrammi:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio‘.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
Prenda Eutirox preferibilmente con un sorso d’acqua al mattino, a digiuno.
Il medico deciderà la dose adeguata alle sue condizioni.
Una dose più bassa può essere sufficiente:
Adulti
La dose raccomandata è 100-150 (200) microgrammi al giorno.
Ragazzi (fino a 14 anni)
La dose raccomandata è 50-100 (150) microgrammi al giorno.
Profilassi di recidive dopo l’asportazione totale o parziale del gozzo (strumectomia)
La dose raccomandata è 100 microgrammi al giorno.
Adulti
La dose raccomandata è 50 microgrammi al giorno come dose iniziale per circa due settimane.
Il medico le potrà poi aumentare la dose giornaliera di 50 microgrammi a intervalli di 14-15 giorni circa, fino alla dose di mantenimento di 100-200 (300) microgrammi al giorno; in media 2-2,5 microgrammi/kg peso corporeo al
giorno.
Bambini
Se il bambino è nato con ipotiroidismo, il medico può raccomandare di iniziare con una dose più alta perchè una sostituzione rapida è importante. La dose iniziale raccomandata è da 10 a 15 microgrammi per kg di peso corporeo al
giorno per i primi 3 mesi. Successivamente, il suo medico aggiusterà la dose individualmente.
Se il bambino ha acquisito un ipotiroidismo, il medico può raccomandare la dose iniziale di 12,5-50 microgrammi al giorno. Successivamente, il medico aggiusterà la dose individualmente.
Ai lattanti deve essere somministrata l'intera dose giornaliera di Eutirox almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. Immediatamente prima dell’uso, sciogliere la compressa e mescolarla con dell’acqua e somministrare
la miscela al bambino con un’ulteriore aggiunta di liquido. Preparare la miscela sempre al momento dell’uso.
Trattamento dell’infiammazione della tiroide
La dose raccomandata è 100-150 microgrammi al giorno.
In corso di terapia con medicinali antitiroidei
La dose raccomandata è 50-100 microgrammi al giorno.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Eutirox, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Dopo l’ingestione accidentale di una dose eccessiva di Eutirox può avere:
Nei casi di avvelenamento avvenuti ad es. nei tentativi di suicidio è stato provato che dosi pari a 10 mg di levotiroxina possono essere tollerate senza complicazioni.
Sono stati riportati, invece, casi di morte improvvisa per arresto cardiaco nei pazienti che facevano abuso di questo medicinale da anni.
Se dimentica di prendere una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose ma prenda la dose normale il giorno seguente, come al solito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente, specie se supera il suo personale limite di tollerabilità alla levotiroxina, se assume troppo medicinale oppure se all’inizio della terapia con
ormoni tiroidei la dose di levotiroxina viene aumentata troppo velocemente, può avere i sintomi tipici dell’ipertiroidismo quali:
Sono state riportate anche intolleranza al calore e perdita transitoria dei capelli nei bambini.
Crisi epilettiche sono state segnalate raramente in associazione alla terapia con levotiroxina.In questi casi il medico valuterà se ridurre il dosaggio giornaliero oppure interrompere il trattamento con Eutirox per alcuni giorni. Quando gli effetti indesiderati si saranno risolti, il medico valuterà se riprendere il trattamento con cautela.
Se è un soggetto ipersensibile può avere delle reazioni allergiche.
Sono stati riportati casi di angioedema (gonfiore della pelle o delle mucose), rash (eruzione cutanea) e orticaria con frequenza non nota.
In questo caso si rivolga immediatamente al medico.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è levotiroxina sodica.
Eutirox è in compresse confezionate in blister da 50 compresse.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 31-01-2021
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.