Laroxyl contiene il principio attivo amitriptilina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi triciclici. Questi farmaci modificano i livelli delle sostanze chimiche nel cervello per alleviare i sintomi della depressione.
Questo medicinale è usato per trattare diverse forme di depressione quali depressione endogena, fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva, depressione reattiva, depressione mascherata, depressione neurotica, depressione in corso di psicosi schizofreniche, depressioni involutive, depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche.
Laroxyl è usato anche per la prevenzione dell’emicrania e delle cefalee croniche o ricorrenti e nel trattamento del dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso (dolore neuropatico periferico) nell’adulto.
Non usi Laroxyl:
Si rivolga al medico prima di prendere Laroxyl:
Sono stati segnalati con Laroxyl un problema di cuore chiamato “ intervallo QT prolungato” (che viene mostrato sull’elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare). Informi il medico se:
Se è depresso può talvolta pensare di volersi fare del male o di uccidersi.
Il rischio che lei manifesti questi pensieri può persistere nelle prime settimane di trattamento o più a lungo e peggiorare nelle prime fasi del miglioramento dei sintomi per i quali sta assumendo questo medicinale, fino a quando non presenta un miglioramento significativo.
È più probabile che abbia pensieri di questo tipo se:
Se in qualsiasi momento dovesse manifestare un peggioramento dei suoi sintomi o dovesse pensare di volersi fare del male o di volersi uccidere, si rivolga immediatamente al medico.
Il medico la terrà sotto stretta sorveglianza durante tutto il periodo di trattamento, soprattutto nel periodo iniziale e dopo cambiamenti di dose, e se lei è un paziente ad alto rischio di manifestare pensieri di suicidio.
Durante il trattamento con Laroxyl il medicò le dirà di eseguire dei controlli periodici della pressione e del sangue (controllo della glicemia, della crasi ematica e della funzionalità del fegato e renale) soprattutto se ha la pressione alta del sangue, ha alti livelli di zuccheri nel sangue (diabete), se ha problemi ai reni o se soffre o ha sofferto di problemi di produzione delle cellule del sangue (affezioni dell’apparato emopoietico).
Se dovesse manifestare febbre, dolori al petto o sintomi simili all’influenza si rivolga al medico che le farà fare delle specifiche analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni delle cellule del sangue (ad esempio agranulocitosi).
Faccia attenzione poiché con questo medicinale possono verificarsi fenomeni di sensibilità al sole e ai raggi UV (fotosensibilizzazione) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Questo è più probabile che si verifichi se ha già avuto reazioni di questo tipo con altri medicinali simili a Laroxyl. Laroxyl può causare effetti neuro-psichici come ad esempio umore eccessivamente elevato (reazioni ipomaniacali) e può causare un peggioramento di malattie psicotiche preesistenti.
Il medico ne terrà in considerazione nella decisione della dose.
Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Non assuma bevande alcoliche se sta prendendo questo medicinale perché gli effetti tossici delle due sostanze possono potenziarsi reciprocamente.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non vi sono dati adeguati sull’uso di Laroxyl nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.
Laroxyl passa nel latte materno. Si rivolga al medico, che valuterà se interrompere l’allattamento con latte materno o il trattamento con Laroxyl.
Laroxyl può provocare problemi alla vista, attenuare la prontezza dei riflessi ed interferire sul normale grado di vigilanza; pertanto non guidi e non usi macchinari che richiedono particolare attenzione mentre sta assumendo questo medicinale.
Laroxyl compresse rivestite contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Trattamento ambulatoriale
La dose iniziale raccomandata è di 50 mg di Laroxyl al giorno che, secondo le sue specifiche necessità, potrà essere ridotta oppure aumentata progressivamente dal medico sino al conseguimento dell’effetto ottimale per lei.
Di questa dose, 30 mg vanno assunti la sera al momento di coricarsi, 10 mg il mattino e 10 mg a mezzogiorno. La somministrazione delle suddette dosi è attuabile sia con le compresse rivestite di Laroxyl da 25 mg o da 10 mg, sia con la soluzione gocce (una goccia = 2 mg di amitriptilina).
Se lei è un paziente anziano o un paziente giovane il medico potrebbe prescriverle dosi più basse.
Trattamento ospedaliero
La dose iniziale raccomandata è di 25 mg da ripetere 2-4 volte nel corso della giornata (dose totale 50- 100 mg al giorno); in caso di necessità la dose totale giornaliera può essere portata sino a 200-250 mg.
Stabilita la dose iniziale ottimale per lei, il medico potrà decidere di mantenerla per 1-3 settimane, per poi diminuirla gradualmente sino alla dose efficace di mantenimento.
Il medico stabilirà la dose di mantenimento sulla base delle sue specifiche condizioni di salute. Generalmente tale dose è di 25 mg ripetuta 2-4 volte nella giornata.
Se lei è un paziente anziano o un paziente giovane il medico potrebbe prescriverle dosi più basse.
Laroxyl può essere associato ad altri psicofarmaci come pure alla terapia fisica.
La dose iniziale raccomandata è di 30-50 mg di Laroxyl al giorno che, secondo le sue specifiche necessità, potrà essere ridotta oppure aumentata progressivamente dal medico sino al conseguimento dell’effetto
ottimale per lei.
La dose iniziale dovrà essere suddivisa in tre dosi, la dose maggiore deve essere assunta la sera al momento di coricarsi, una seconda al mattino ed una terza a mezzogiorno.
La somministrazione delle suddette dosi è attuabile sia con le compresse rivestite di Laroxyl, da 25 mg e 10 mg, sia con la soluzione gocce (una goccia = 2 mg di amitriptilina).
Se lei è un paziente anziano o un paziente giovane il medico potrebbe prescriverle dosi più basse.
Il trattamento deve iniziare a basse dosi. La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg a 25 mg al giorno per una settimana. Successivamente il medico le aumenterà la dose ogni settimana con incrementi graduali da 12,5 mg a 25 mg. La dose ottimale per lei può variare da 50 mg a 150 mg al giorno e dipenderà anche da eventuali trattamenti analgesici associati. La terapia di mantenimento deve essere condotta alla più bassa dose efficace. Il medico valuterà periodicamente l’opportunità di un’interruzione del trattamento.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di Laroxyl avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
L’assunzione di dosi eccessive di Laroxyl può manifestarsi con: secchezza della bocca, dilatazione delle pupille degli occhi (midriasi), alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia ed aritmia), bassa pressione del sangue (ipotensione), difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria) e, nei casi di sovradosaggio massiccio, coma, convulsioni ed allucinazioni.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
L’improvvisa sospensione dopo somministrazione prolungata di Laroxyl può determinare nausea, cefalea e malessere. La riduzione graduale della dose può produrre, entro due settimane, sintomi transitori come irritabilità, agitazione, disturbi del sonno e dei sogni. Sono stati riportati rari casi di stati maniacali o ipomaniacali entro 2-7 giorni dall’interruzione della terapia con antidepressivi triciclici. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Come tutti i medicinali Laroxyl può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante la terapia con Laroxyl sono stati segnalati, con frequenza rara, casi di pensieri e comportamento di suicidio (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni – Suicidio/Pensieri di suicidio) Sono stati inoltre segnalati con varia intensità e frequenza i seguenti effetti indesiderati:
Un aumento del rischio di frattura delle ossa è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo di farmaci.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Laroxyl 10 mg compresse rivestite
Laroxyl 25 mg compresse rivestite
Laroxyl 40 mg/ml gocce orali soluzione
Laroxyl 10 mg compresse rivestite: confezione da 30 compresse in blister.
Laroxyl 25 mg compresse rivestite: confezione da 25 compresse in blister.
Laroxyl 40 mg/ml gocce orali soluzione: Flacone 20 ml.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 29-06-2020
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.