Sereupin è un trattamento per adulti con depressione e/o disturbi d’ansia. I disturbi d’ansia per i quali è indicato il trattamento con Sereupin sono: disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamenti non controllabili), disturbo da attacchi di panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da agorafobia, ovvero paura degli spazi aperti), disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare situazioni sociali), disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d’ansia generalizzata (in genere sentirsi molto ansiosi o nervosi).
Sereupin appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è presente comunemente nel cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina più bassi degli altri. Non è del tutto noto come Sereupin e altri SSRI agiscano, ma possono contribuire ad aumentare il livello di serotonina nel cervello.
Trattare la depressione o i disturbi d’ansia in modo appropriato è importante per aiutarla a sentirsi meglio.
Non prenda Sereupin:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sereupin se:
Sereupin non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Inoltre, pazienti al di sotto di 18 anni hanno un aumento del rischio di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, pensieri di suicidio e ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento di opposizione e collera) quando assumono Sereupin. Se il medico ha prescritto Sereupin per lei (o per suo figlio) e qualora lei ne voglia parlare, torni dal medico. Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati compare o peggiora quando lei (o suo figlio) sta prendendo Sereupin. Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati gli effetti sulla tollerabilità a lungo termine di Sereupin relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Negli studi con Sereupin in pazienti al di sotto di 18 anni, gli effetti indesiderati comuni che hanno interessato meno di 1 bambino/adolescente su 10 sono stati: un aumento di pensieri di suicidio e di tentativi di suicidio, farsi del male deliberatamente, atteggiamento ostile, aggressivo o non amichevole, perdita dell’appetito, tremori, sudorazione anomala, iperattività (avere troppa energia), agitazione, cambiamento nelle emozioni (compresi pianto e cambiamenti dell’umore) e lividi o sanguinamenti (come sangue dal naso) non usuali. Tali studi hanno anche mostrato che gli stessi sintomi interessavano bambini ed adolescenti che assumevano pillole di zucchero (placebo) invece di Sereupin, sebbene siano stati osservati meno spesso.
In tali studi condotti in pazienti al di sotto di 18 anni, alcuni pazienti hanno presentato effetti da sospensione dopo l’interruzione di Sereupin. Questi effetti sono stati per lo più simili a quelli osservati negli adulti dopo l’interruzione di Sereupin (vedere paragrafo 3, all’interno di questo foglio). Inoltre, pazienti al di sotto dei 18 anni hanno presentato comunemente (in meno di 1 caso su 10) anche dolore di stomaco, sensazione di nervosismo e cambiamenti nelle emozioni (compresi pianto, cambiamenti dell’umore, tentativi di farsi del male, pensieri di suicidio e tentativi di suicidio).
Se lei è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia può a volte avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
Questi pensieri possono essere più frequenti la prima volta che inizia a prendere antidepressivi, in quanto tutti questi medicinali impiegano del tempo per agire, generalmente due settimane circa, ma a volte di più.
Potrebbe avere con maggiore probabilità questo tipo di pensieri:
In qualsiasi momento abbia pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti il medico o vada direttamente in ospedale.
Lei può trovare utile dire che soffre di depressione o di disturbi d’ansia ad un parente o ad un amico, e chiedere loro di leggere questo foglio. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o ansia stiano peggiorando, o se siano preoccupati relativamente ai cambiamenti del suo comportamento.
Alcuni pazienti che prendono Sereupin presentano quella che viene chiamata acatisia, ovvero si sentono agitati e si sentono come se non potessero stare seduti o fermi in piedi. Altri pazienti presentano quella che viene chiamata sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna, ovvero possono avere alcuni o tutti i sintomi seguenti: sentirsi molto agitato o irritabile, sentirsi confuso, sentirsi irrequieto, sentirsi accaldato, sudorazione, tremori, brividi, allucinazioni (visioni o suoni strani), rigidità muscolare, improvvise contrazioni dei muscoli o battito cardiaco accelerato. La gravità può aumentare, portando a perdita di coscienza. Se lei nota uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico. Per maggiori informazioni su questi o altri effetti collaterali di Sereupin, vedere paragrafo 4, all’interno di questo foglio.
Medicinali quali Sereupin (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.
Alcuni medicinali possono interferire sull’attività di Sereupin, o possono rendere più probabile la comparsa di effetti indesiderati. Sereupin può anche interferire sull’attività di altri medicinali. Questi comprendono:
Se sta prendendo o ha recentemente preso uno qualsiasi dei medicinali inclusi in questa lista, e non ne ha ancora parlato con il medico, torni dal medico e chieda cosa fare. Può essere necessario modificare la dose o lei può aver necessità di prendere un altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione.
Sereupin con cibi, bevande e alcol
Non beva alcolici mentre sta prendendo Sereupin. L’alcol può peggiorare i suoi sintomi e gli effetti indesiderati. Assumere Sereupin al mattino con il cibo ridurrà la probabilità di avere la sensazione di star male (nausea).
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Nei bambini di madri che prendevano Sereupin durante i primi mesi di gravidanza, vi sono state alcune segnalazioni che mostravano un aumento del rischio di difetti alla nascita, riguardanti in particolare il cuore. Nella popolazione generale, circa 1 su 100 bambini nasce con un difetto al cuore. Questo rapporto aumenta fino a 2 su 100 bambini nelle madri che prendono Sereupin.
Il medico e lei potete decidere se sia meglio per lei passare ad un altro trattamento o interrompere gradualmente l’assunzione di Sereupin durante la gravidanza. Tuttavia, in base alle circostanze, il medico può consigliarle che per lei sia meglio continuare a prendere Sereupin.
Si accerti che la sua ostetrica o il medico sappiano che lei sta prendendo Sereupin. Quando medicinali come Sereupin vengono presi durante la gravidanza, in particolare durante la gravidanza avanzata, possono aumentare il rischio nel bambino di una grave condizione, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Nella PPHN la pressione nei vasi sanguigni tra il cuore del bambino ed i polmoni è troppo alta. Se lei prende Sereupin durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il suo neonato può presentare anche altre condizioni, che in genere iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita.
I sintomi includono:
Se il suo bambino ha uno di questi sintomi alla nascita o lei è preoccupata della salute del suo bambino, contatti il medico o l’ostetrica che saranno in grado di consigliarla.
Sereupin può passare nel latte materno in quantità molto piccole. Se lei sta assumendo Sereupin, torni dal medico e ne parli con lui prima di iniziare l’allattamento al seno. Lei insieme al medico può decidere se lei possa allattare al seno mentre sta prendendo Sereupin.
Paroxetina, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità, ma l'impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.
Possibili effetti indesiderati di Sereupin includono capogiri, confusione, sensazione di sonnolenza o visione annebbiata. Se lei presenta questi effetti indesiderati, non guidi o utilizzi macchinari.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
A volte può essere necessario prendere più di una compressa o di mezza compressa. Questa tabella le mostrerà quante compresse assumere.
Dose | Numero di compresse da assumere |
10 mg | Mezza compressa bianca |
20 mg | Una compressa bianca |
30 mg | Una compressa e mezza di colore bianco |
40 mg | Due compresse bianche |
50 mg | Due compresse bianche e mezza |
60 mg | Tre compresse bianche |
Le dosi abituali per le differenti condizioni sono riportate nella tabella sottostante.
Dose iniziale | Dose giornaliera raccomandata | Dose giornaliera massima | |
Depressione | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Disturbo ossessivo compulsivo | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
Disturbo da attacchi di panico | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
Disturbo d’ansia sociale | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Disturbo da stress post traumatico | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Disturbo d’ansia generalizzata | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Il medico le dirà quale dose assumere quando inizierà a prendere SEREUPIN. La maggior parte delle persone si sente meglio dopo un paio di settimane. Se lei non inizia a sentirsi meglio dopo questo periodo di tempo, ne parli al medico, che la consiglierà. Potrà decidere di aumentare gradualmente la dose, 10 mg alla volta, fino alla massima dose giornaliera.
Prenda le compresse la mattina con il cibo.
Le deglutisca bevendo dell’acqua.
Non le mastichi.
Il medico le dirà per quanto tempo sarà necessario che lei prenda le sue compresse. Può essere per molti mesi o anche per un tempo più lungo.
La dose massima per i pazienti al di sopra dei 65 anni è di 40 mg al giorno.
Se lei ha problemi al fegato o gravi malattie ai reni, il medico può decidere di ridurre la dose di SEREUPIN rispetto a quella abituale.
Non prenda più compresse di quanto le raccomanda il medico. Se prende più SEREUPIN compresse di quanto deve (o se qualcun altro lo sta facendo), informi immediatamente il medico o si rechi presso il più vicino ospedale. Faccia vedere loro la confezione delle compresse.
Chi ha preso un sovradosaggio di Sereupin può avere uno dei sintomi elencati nel Paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati, o uno dei seguenti sintomi: febbre, irrigidimento non controllabile dei muscoli.
Prenda il suo medicinale ogni giorno alla stessa ora. Se dimentica di prendere una dose, e se lo ricorda prima di andare a letto, la prenda immediatamente. Continui come al solito il giorno successivo.
Nel caso se lo ricordi solo durante la notte, o il giorno dopo, non prenda la dose saltata. Forse può avere effetti da sospensione, ma questi devono scomparire dopo che lei assume la dose successiva alla solita ora.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Sereupin non migliora i suoi sintomi immediatamente – tutti gli antidepressivi hanno bisogno di tempo per agire.
Alcune persone inizieranno a sentirsi meglio entro un paio di settimane, ma per altre può essere necessario un tempo un po’ più lungo. Alcune persone che assumono antidepressivi si sentono peggio prima di sentirsi meglio. Se lei non inizia a sentirsi meglio dopo un paio di settimane, torni dal medico che la consiglierà al riguardo. Il medico deve chiederle di vederla di nuovo un paio di settimane dopo l’inizio del trattamento.
Riferisca al medico che lei non ha iniziato a sentirsi meglio.
Non smetta di prendere Sereupin a meno che non glielo dica il medico.
Quando interrompe Sereupin, il medico l’aiuterà a ridurre la dose lentamente nel corso di un certo numero di settimane o di mesi – questo dovrebbe aiutare a ridurre la possibilità di effetti da sospensione. Un modo per fare questo è ridurre gradualmente la dose di Sereupin che sta assumendo di 10 mg a settimana.
La maggior parte delle persone trova che qualsiasi sintomo da sospensione di Sereupin sia lieve e scompaia da solo entro due settimane. Per alcune persone, questi sintomi possono essere più gravi, o durare più a lungo.
Se lei presenta gli effetti da sospensione quando sta sospendendo le compresse, il medico può decidere di sospenderle più lentamente. Se lei ha gravi effetti da sospensione quando interrompe l’assunzione di Sereupin, contatti il medico. Potrà chiederle di iniziare a prendere le compresse di nuovo e sospenderle più lentamente.
Se lei presenta effetti da sospensione, sarà ancora in grado di interrompere Sereupin.
Studi mostrano che 3 pazienti su 10 notano uno o più sintomi al momento della interruzione di Sereupin.
Alcuni effetti da sospensione si verificano più frequentemente di altri al momento dell’interruzione.
Effetti indesiderati comuni, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 10
Effetti indesiderati non comuni, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 100
Si rivolga al medico se lei è preoccupato dagli effetti da sospensione quando interrompe Sereupin.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati compaiono più probabilmente nelle prime settimane di trattamento con Sereupin.
Vada dal medico se lei presenta uno dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento.
Può essere necessario che lei contatti il medico o vada direttamente in ospedale.
Effetti indesiderati non comuni, che è probabile interessino fino ad 1 paziente su 100
Effetti indesiderati rari, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 1.000
Effetti indesiderati molto rari, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 10.000
Frequenza non nota
Alcune persone hanno avuto pensieri di farsi del male o di uccidersi mentre prendevano Sereupin o immediatamente dopo aver interrotto il trattamento (vedere paragrafo 2). Alcune persone hanno manifestato aggressività mentre prendevano Sereupin.
Se lei manifesta questi effetti indesiderati, si rivolga al medico.
Altri possibili effetti indesiderati durante il trattamento
Effetti indesiderati molto comuni, che è probabile interessino più di 1 paziente su 10
Effetti indesiderati comuni, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 10
Effetti indesiderati non comuni, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 100
Effetti indesiderati rari, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 1.000
Effetti indesiderati molto rari, che è probabile interessino fino a 1 paziente su 10.000
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Se lei usa le compresse divise a metà, le conservi con cura nella confezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è paroxetina (20 mg), come cloridrato emiidrato.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa: calcio fosfato dibasico diidrato (E341), magnesio stearato (E470b), carbossimetilamido sodico (Tipo A)
Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433)
Le compresse rivestite con film da 20 mg di Sereupin sono di colore bianco, di forma ovale, incise con “20” su un lato, e con una linea di frattura sull’altro lato. Ogni confezione di Sereupin contiene 28 compresse in blister a prova di bambino.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 04-02-2021
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.