Il colesterolo alto è un killer silenzioso mette a rischio la salute di milioni di persone. Durante l’annuale meeting dell'American Heart Association sono stati presentati i dati di un nuovo e promettente inibitore di PCSK9 (recaticimab), che deve essere iniettato ogni uno o tre mesi, e può abbassare il colesterolo in modo sicuro.

“Studi precedenti hanno rilevato che dal 30% al 40% delle persone hanno interrotto le attuali terapie PCSK9, somministrate ogni due o quattro settimane, durante o dopo sei mesi dall’inizio del trattamento. Un dosaggio più flessibile di recaticimab, somministrato ogni 12 settimane, potrebbe aumentare la percentuale di persone con alti livelli di colesterolo cattivo che seguono il trattamento raccomandato per abbassare i livelli di colesterolo cattivo e ridurre il rischio di malattie cardiache”, ha affermato l’autore principale dello studio Xin Du, professore di cardiologia all'Ospedale Anzhen di Pechino e alla Capital Medical University di Pechino, Cina.

Lo studio ha esaminato la sicurezza di un nuovo inibitore di PCSK9, recaticimab, e la sua capacità di abbassare il colesterolo cattivo quando somministrato a dosi e intervalli diversi per persone con forme non genetiche di colesterolo alto. Sono state coinvolte 689 partecipanti con livelli anormalmente elevati di colesterolo cattivo nonostante la terapia con statine a intensità moderata o alta in corso. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: uno ha ricevuto 150 mg di recaticimab o un'iniezione di placebo ogni 4 settimane; un gruppo ha ricevuto 300 mg di recaticimab o un'iniezione di placebo ogni 8 settimane; e a un gruppo sono stati somministrati 450 mg di recaticimab o un'iniezione di placebo ogni 12 settimane.

Che cosa è emerso? I partecipanti che hanno ricevuto recaticimab avevano livelli di colesterolo cattivo più bassi a 24 settimane rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo. Nel gruppo con iniezione di 4 settimane, il colesterolo cattivo è stato ridotto del 62% tra quelli che assumevano recaticimab rispetto allo 0% tra quelli del gruppo placebo; nel gruppo con iniezione di 8 settimane, il colesterolo cattivo era ridotto rispettivamente del 59% contro +0,4%; e nel gruppo con iniezione di 12 settimane il colesterolo cattivo è stato ridotto rispettivamente del 51% contro il +2%.

Ad ogni dosaggio/intervallo, recaticimab ha abbassato il colesterolo cattivo fino al livello target entro 24 settimane rispetto al placebo e questi livelli sono stati mantenuti a 48 settimane. A 24 settimane, il 90% del gruppo trattato con iniezione per 4 settimane ha raggiunto l’obiettivo rispetto al 16% del gruppo placebo; mentre la percentuale era rispettivamente del 95% contro il 14% nel gruppo con iniezione di 8 settimane; e 86% contro 16% rispettivamente nel gruppo con iniezione di 12 settimane.

Un numero simile di reazioni nel sito di iniezione è stato comune durante le 48 settimane, come ad esempio: arrossamento e dolore erano dell'84% per quelli trattati con recaticimab e dell'83% per quelli trattati con placebo; la reazione nel sito di iniezione è stata del 3,9% nel gruppo recaticimab e dell’1,3% nel gruppo placebo. "Poiché tutte le dosi e le frequenze avevano efficacia e sicurezza simili, questo potrebbe un giorno fornire ai pazienti e ai medici opzioni più flessibili", ha detto Du.

Inoltre, è in fase di completamento uno studio separato, REMAIN-3, per determinare se recaticimab riduce il colesterolo cattivo nelle persone che hanno un gene per l’ipercolesterolemia familiare, una malattia genetica che causa un elevato colesterolo legato alle lipoproteine ​​a bassa densità e aumenta il rischio di sviluppare malattie cardiache o avere un attacco di cuore in giovane età.

Fonte | "Recaticimab Add-On Therapy in Patients With Non-Familial Hypercholesterolaemia and Mixed Hyperlipidemia (REMAIN-2): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial" pubblicato su American Heart Association il 12 novembre 2023