La notizia dell’avvio delle vaccinazioni anti-Covid ha fatto sorgere diversi interrogativi sulle tempistiche che hanno portato, in un tempo minore rispetto al solito, ad avere già a disposizione questo presidio importantissimo. Ci si domanda se questo vaccino possa essere considerato sicuro ed efficace. Vediamo insieme l’iter seguito per arrivare all’approvazione del vaccino.
A causa della pandemia è stato attivato un piano d’emergenza sanitaria che ha permesso di accelerare e snellire le procedure di sviluppo e approvazione dei vaccini. Per fare ciò è stata istituita una Task Force dell’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) che si è occupata esclusivamente di questo vaccino. Si è passati attraverso diverse fasi:
Questi meccanismi serviranno a produrre dossier dettagliati e accurati in modo tale che possano essere valutati dall’EMA in maniera più semplice.
Di cosa si avvarrà l’EMA per valutarli?
Attuando queste procedure c’è già stato un risparmio di diversi mesi.
Trattandosi di un'emergenza planetaria che ha avuto forti impatti anche economici, c’è stata una corsa ai finanziamenti e si sono potuti ottenere maggiori investimenti che hanno permesso quindi una maggiore ricerca ed un maggiore sviluppo. Di conseguenza c’è stata più efficienza nello sviluppo del vaccino.
Tutti i vaccini devono necessariamente passare attraverso diverse fasi:
In Italia, l’autorizzazione all’immissione in commercio dev’essere effettuata dall'Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco). Questo rappresenta un altro motivo per stare tranquilli perché vi è un ulteriore controllo del rispetto del protocollo.
Questa notizia è molto importante perché tutti i dati riguardanti la sperimentazione sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine e sono quindi consultabili: danno conferma del rispetto delle procedure da parte delle aziende produttrici. Inoltre, questo lavoro scientifico, certifica l’efficacia del vaccino che si attesta ad una percentuale superiore al 90%. Questa notizia è molto positiva perché attesta che il vaccino ha un’efficacia molto elevata.