Adalat contiene come principio attivo la nifedipina, che appartiene alla categoria dei medicinali calcioantagonisti – derivati diidropiridinici.
Adalat si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
Non prenda Adalat:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Adalat.
Faccia attenzione con Adalat soprattutto:
L’uso di Adalat 10 mg non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché in questa popolazione sono disponibili solo dati limitati di efficacia e sicurezza.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
La nifedipina viene trasformata nell’organismo attraverso un particolare sistema di sostanze (dette enzimi).
Se vengono somministrati in associazione medicinali che influenzano o utilizzano questo stesso sistema, si può osservare una riduzione o un aumento della concentrazione nel sangue e quindi dell’effetto della nifedipina o dell’altro medicinale. Può rendersi allora necessario un aggiustamento del dosaggio della nifedipina o dell’altro medicinale e/o un controllo più frequente della pressione del sangue.
Medicinali che possono modificare l’effetto della nifedipina sono:
La nifedipina può modificare l’effetto dei seguenti medicinali:
I medicinali che contengono le seguenti sostanze non sembrano modificare la concentrazione della nifedipina nel sangue e/o il loro metabolismo non è influenzato dalla nifedipina: ajmalina (medicinale contro le artimie), acido acetilsalicilico alla dose di 100 mg (medicinale contro i sintomi influenzali o per fluidificare il sangue), benazepril, doxazosina, candesartan cilexetil, irbesartan, debrisochina, talinololo (medicinali contro la pressione alta), omeprazolo, pantoprazolo, ranitidina (medicinali contro i bruciori di stomaco), orlistat (medicinale per dimagrire), rosiglitazone (medicinale contro il diabete), triamterene idroclorotiazide (diuretico).
Non beva succo di pompelmo durante il trattamento con Adalat, perché può aumentare la concentrazione di nifedipina nel sangue e prolungare il suo effetto. Se beve regolarmente succo di pompelmo, questo effetto può durare fino a oltre 3 giorni dalla sospensione.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda Adalat se è nelle prime 20 settimane di gravidanza (vedere “Non prenda Adalat”). Avverta il medico se sta pianificando una gravidanza.
La nifedipina non deve essere utilizzata durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano un trattamento con nifedipina. L’uso della nifedipina deve essere riservato a donne affette da ipertensione grave che non hanno risposto al trattamento con la terapia standard (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di nifedipina durante l’allattamento perché è stato riportato che passa nel latte materno e gli effetti dell’assorbimento orale di piccole quantità di nifedipina non sono noti. Qualora dovesse rendersi necessario un trattamento con nifedipina durante questo periodo, l'allattamento dovrebbe essere interrotto.
Per le formulazioni a rilascio immediato si consiglia di ritardare l’allattamento o il tiraggio del latte di 3 o 4 ore dopo l’assunzione del medicinale in modo da diminuire l’esposizione del lattante alla nifedipina (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Fertilità
Nei casi di ripetuto insuccesso della fecondazione in vitro, non riconducibili ad altri motivi, l’uso della nifedipina dovrebbe essere considerato come possibile causa.
Le reazioni al medicinale, che variano in intensità da paziente a paziente, possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere “Possibili effetti indesiderati”). Ciò vale particolarmente all'inizio del trattamento, al cambio del medicinale ed in relazione all'assunzione di bevande alcoliche.
Il giallo tramonto (E110) contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il trattamento va possibilmente adattato alle sue necessità in funzione della gravità della sua malattia e della risposta del suo organismo. Inoltre, in relazione al suo quadro clinico, la dose di mantenimento deve essere raggiunta gradualmente.
Il suo medico potrebbe aumentarle progressivamente il dosaggio fino a raggiungere quello ottimale qualora sia affetto da ipertensione arteriosa con grave malattia cerebrovascolare, se sia ipotizzabile un’eccessiva azione della nifedipina a causa di un basso peso corporeo, se sta assumendo allo stesso tempo altri medicinali che abbassano la pressione del sangue o se presenta effetti indesiderati a seguito del trattamento con nifedipina.
Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori dev’essere effettuato solo sotto controllo medico.
Salvo diversa prescrizione medica, per tutte le indicazioni (ad eccezione delle crisi ipertensivi), la dose raccomandata è di 1 capsula tre volte al giorno.
Se il risultato terapeutico risulta inadeguato dopo circa 2-3 giorni di trattamento con Adalat, il dosaggio dovrebbe essere aumentato in funzione delle sue esigenze.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino ad un massimo di 60 mg al giorno (2 capsule tre volte al giorno).
In caso di crisi ipertensiva, la dose raccomandata è di 1 capsula in singola dose.
Qualora l’effetto sulla pressione del sangue fosse insufficiente, un’ulteriore capsula (10 mg) può essere somministrata almeno dopo 30 minuti.
Se gli intervalli tra le dosi dovessero essere più brevi di 30 minuti e/o la dose più elevata, potrebbe manifestare pericolose condizioni d’ipotensione (bassa pressione del sangue).
Inghiotta la capsula intera, con po’ di liquido, indipendentemente dall’orario dei pasti.
In caso di dosi singole di 20 mg, l'intervallo di tempo fra due assunzioni delle capsule non dovrebbe essere inferiore a 2 ore.
Il suo medico stabilirà per quanto tempo deve continuare il trattamento con Adalat.
Se è un paziente anziano, può essere necessario un dosaggio minore rispetto ai pazienti più giovani.
Se il suo fegato non funziona bene può rendersi necessario un accurato controllo della pressione e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio.
Nei casi di grave intossicazione da nifedipina sono stati osservati i seguenti sintomi: disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione del sangue, ritmo cardiaco accelerato o rallentato, aumento dello zucchero nel sangue, aumento degli acidi nel sangue, carenza di ossigeno nell’organismo, caduta della pressione del sangue con aumento dei liquidi nei polmoni.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Adalat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha saltato una dose, prosegua il trattamento con la dose abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Sospenda gradualmente l’assunzione del medicinale, in particolare se assume dosaggi elevati. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nel corso delle sperimentazioni con nifedipina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Nei pazienti in dialisi con ipertensione maligna (forma grave di ipertensione arteriale) ed ipovolemia (ridotto volume del sangue) si può verificare, a seguito della dilatazione dei vasi sanguigni, una marcata riduzione della pressione del sangue.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “scade il.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservi le capsule a temperatura non superiore ai 30°C.
La sostanza attiva nifedipina è altamente sensibile alla luce. Pertanto le capsule non devono essere rotte perché la protezione dalla luce non è più assicurata.
La nifedipina è sostanzialmente protetta dalla luce sia all’interno che all’esterno della confezione.
Tuttavia le capsule devono essere tolte dalla confezione solo immediatamente prima dell’uso. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Una capsula molle contiene:
Il principio attivo è la nifedipina. Una capsula molle contiene 10 mg di nifedipina.
Gli altri componenti sono: glicerolo, acqua depurata, saccarina sodica, menta essenza, macrogol 400. I componenti della capsula sono: gelatina, glicerolo 85%, titanio diossido E171, giallo tramonto E110.
La confezione contiene 50 capsule molli.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 09-02-2021
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.