Alginor è un antispastico, anticolinergico, procinetico appartenente alla classe degli alcaloidi della belladonna
semisintetici, composti ammonici quaternari.
Alginor viene utilizzato sia nei bambini che negli adulti.
Negli adulti è indicato per trattare colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato gastroenterico; premedicazione in endoscopia diagnostica ed operativa gastrointestinale.
In neonati, lattanti e bambini viene utilizzato per placare coliche addominali, spasmo pilorico e stati spastici gastrointestinali.
Non prenda Alginor se soffre di:
La somministrazione di Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile per via intramuscolare è controindicata in pazienti trattati con medicinali anticoagulanti poiché si può verificare ematoma intramuscolare nel sito di iniezione. In questi pazienti si può utilizzare la via di somministrazione endovenosa.
Alginor va usato con cautela nelle seguenti condizioni:
Alginor non deve essere assunto su base giornaliera continua o per periodi prolungati senza aver indagato la causa del dolore addominale.
In particolare in presenza di dolore addominale, prima di procedere con la somministrazione di Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile, assicurarsi che il sintomo dolore non tragga origine da un infarto del miocardio.
Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile
Adulti
Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e biliare: 1 fiala (equivalente a 5 mg di cimetropio bromuro) per uso endovenoso o per uso intramuscolare all'insorgere della crisi spastica dolorosa. L'iniezione può essere ripetuta in caso di recidiva del dolore anche 3-4 volte nella giornata.
Preparazione per indagini strumentali (duodenografia ipotonica, endoscopia gastroduodenale, colangiografia retrograda): 2 fiale (equivalenti a 10 mg di cimetropio bromuro) per uso endovenoso sono la dose raccomandata in grado di indurre ipotonia duodenale e rilasciamento della papilla di Vater per oltre 40 minuti.
Modo di somministrazione
Soluzione per uso endovenoso o intramuscolare
Per via endovenosa iniettare il medicinale lentamente.
Alginor 50 mg compresse
Adulti
1 compressa (equivalente a 50 mg di cimetropio bromuro) 2-3 volte al dì. Nei casi più severi la dose può essere aumentata fino a 2 compresse 3 volte al dì.
Alginor Adulti 50 mg/ml gocce orali, soluzione
20 gocce (equivalenti a 50 mg di cimetropio bromuro) 3 volte al dì. Nei casi più severi la dose può essere aumentata fino a 40 gocce (equivalenti a 100 mg di cimetropio bromuro) 3 volte al dì.
Alginor Bambini 10 mg/ml gocce orali, soluzione
Neonati, lattanti, bambini e adolescenti
3-5 gocce (equivalenti a 1,2-2 mg di cimetropio bromuro) per kg di peso 4-6 volte al dì. Nei bambini con peso superiore a 15 kg è possibile utilizzare Alginor 50 mg compresse: la dose raccomandata è ½ compressa 2-3 volte al dì.
Fiale
Fiala a prerottura non occorre la limetta.
Gocce
Per aprire premere e contemporaneamente svitare.
Sintomi
In caso di sovradosaggio, si possono osservare degli effetti anticolinergici. Le manifestazioni cliniche possono includere: effetti sul sistema nervoso centrale (uno stato di agitazione è seguito da sonnolenza, stupor e coma, con depressione centrale generale), dilatazione delle pupille (sensibilità alla luce), paralisi dell’accomodazione, secchezza delle fauci e difficoltà di deglutizione, pelle secca di color rosso scarlatto, tachicardia, inibizione della motilità intestinale, perdita di tono della vescica (ritenzione urinaria). Si può anche verificare iperpiressia nei lattanti e nei bambini.
Terapia
In caso di intossicazione acuta da sovradosaggio, procedere alla somministrazione di medicinali parasimpaticomimetici. In caso di glaucoma ci si deve rivolgere con urgenza ad un medico oculista. Le complicanze cardiovascolari devono essere trattate secondo le usuali prassi terapeutiche. In caso di paralisi respiratoria: si devono prendere in considerazione l’intubazione e la respirazione artificiale. In caso di ritenzione urinaria può essere necessario il cateterismo. Inoltre si devono adottare misure di supporto adeguate, in base alle esigenze.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Alginor avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
L’effetto anticolinergico di medicinali, quali antidepressivi triciclici e tetraciclici, antistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, disopiramide e altri anticolinergici (ad es. tiotropio, ipratropio, sostanze atropino-simili), può essere intensificato da Alginor. La co-somministrazione con questi medicinali deve essere evitata.
Come atteso con altri agenti anticolinergici, gli effetti tachicardici degli agenti beta-adrenergici possono essere aumentati.
Gli agenti parasimpaticomimetici possono ridurre o annullare l’efficacia di Alginor.
Particolare cautela richiede l'impiego di anticolinergici nei lattanti, nei quali il medicinale può causare reflusso gastroesofageo ed una sintomatologia riflessa respiratoria di tipo ostruttivo e inoltre, specie ad alte dosi o in soggetti particolarmente predisposti, segni di stimolazione centrale con agitazione, tremore, irritabilità e, occasionalmente, fenomeni convulsivi.
Gli anticolinergici possono abbassare la soglia convulsiva negli anziani. Si deve usare cautela negli anziani poiché in questi pazienti gli effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale sono stati ritenuti più probabili. In particolare, quando assunto ad alte dosi, il medicinale potrebbe provocare tremore, irritabilità e agitazione, con rari fenomeni convulsivi come aumento della frequenza delle convulsioni in soggetti particolarmente predisposti, quali gli anziani.
Gravidanza
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. I dati relativi all’uso di cimetropio bromuro in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di cimetropio bromuro durante la gravidanza, salvo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è noto se cimetropio bromuro/metaboliti siano escreti nel latte materno. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Alginor durante l’allattamento.
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull’effetto di Alginor sulla fertilità umana. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Non sono stati condotti studi sugli effetti di Alginor sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Dato che il prodotto potrebbe dar luogo a sonnolenza, si deve usare cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. Se si avverte sonnolenza, si devono evitare le attività potenzialmente rischiose nelle quali un calo dell’attenzione potrebbe essere potenzialmente pericoloso, come guidare veicoli o utilizzare macchinari.
La soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente senza sodio.
Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Le gocce orali per bambini contengono metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Le gocce orali per bambini contengono sorbitolo quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Le gocce orali per adulti contengono 23,8 vol % di etanolo anidro.
Le gocce orali per bambini contengono 14,5 vol % di etanolo anidro.
L’etanolo contenuto nelle gocce orali può essere dannoso per gli alcolisti ed in quantità tali da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
L’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Come tutti i medicinali, Alginor può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati potrebbero verificarsi in seguito all’utilizzo di Alginor. La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni anafilattiche, dermatite allergica e altre reazioni di ipersensibilità.
Disturbi psichiatrici
Euforia, sonnolenza.
Patologie del sistema nervoso
Vertigini, cefalea.
Patologie dell’occhio
Disturbi della vista, aumento della pressione intraoculare.
Patologie cardiache
Cardiopalmo, tachicardia.
Patologie vascolari
Ipotensione.
Patologie gastrointestinali
Secchezza delle fauci, stipsi, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rossore cutaneo del volto.
Patologie renali e urinarie
Disturbi della minzione (ad es. ritenzione urinaria).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Astenia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
La soluzione ottenuta dalla miscelazione estemporanea di Alginor in fiale e diazepam in fiale deve essere utilizzata entro e non oltre 15 minuti dalla costituzione della stessa. Dopo 30 minuti infatti si può constatare la formazione di un precipitato sotto forma di cristalli aghiformi gialli. Nessuna alterazione chimica dei principi attivi è rilevabile dopo la costituzione della soluzione.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo: cimetropio bromuro 5 mg;
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Alginor 50 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: cimetropio bromuro 50 mg;
Eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato
Alginor Adulti 50 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: cimetropio bromuro 5 g; ogni goccia ha un contenuto in principio attivo di circa 2,5 mg.
Eccipienti: acido citrico, sodio citrato tribasico, sodio saccarinato, ammonio glicirrizinato, glicole propilenico, alcool etilico, coloranti E 104 ed E 131, aroma menta, acqua depurata.
Alginor Bambini 10 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: cimetropio bromuro 1 g; ogni goccia ha un contenuto in principio attivo di circa 0,4 mg.
Eccipienti: acido citrico, sodio citrato tribasico, sodio saccarinato, ammonio glicirrizinato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, alcool etilico, acqua depurata, sorbitolo soluzione al 70%.
Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile – 6 fiale da 1 ml
Alginor 50 mg compresse – 20 compresse
Alginor Adulti 50 mg/ml gocce orali, soluzione
Alginor Bambini 10 mg/ml gocce orali, soluzione
Flacone di polietilene con contagocce 30 ml. Flacone dotato di chiusura di sicurezza a prova di bambino.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 27-11-2020
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.