Champix contiene il principio attivo chiamato vareniclina. Champix è un medicinale utilizzato negli adulti per aiutarli a smettere di fumare.
Champix può aiutarla ad alleviare i sintomi del desiderio compulsivo e dell’astinenza associati alla cessazione dell’abitudine al fumo.
Champix può anche ridurre il piacere delle sigarette se si fuma durante il trattamento.
Non usi Champix se è allergico alla vareniclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Champix.
In pazienti che hanno assunto Champix, sono stati riportati casi di depressione, ideazione e comportamento suicidario e tentativi di suicidio. Se sta assumendo Champix e sviluppa agitazione, umore depresso e alterazioni del comportamento che causano preoccupazione a lei, ai suoi familiari o al medico o se sviluppa ideazione o comportamenti suicidari deve smettere di prendere Champix e contattare immediatamente il medico per una valutazione del trattamento.
Gli effetti dei cambiamenti del vostro organismo che derivano dalla cessazione dell’abitudine al fumo, con o senza trattamento con Champix, possono alterare il meccanismo d’azione degli altri medicinali. Pertanto, in alcuni casi può essere necessario un aggiustamento della dose. Per ulteriori dettagli veda il paragrafo sottostante “Altri medicinali e Champix”.
In alcune persone la sospensione dell’abitudine al fumo, con o senza trattamento, è stata associata ad un aumento di rischio di alterazioni del pensiero o del comportamento, sensazioni di depressione ed ansia e può essere associata ad un peggioramento della malattia psichiatrica. Se ha una storia di malattia psichiatrica ne parli con il medico.
Specialmente nelle persone che già hanno problemi cardiovascolari, sono stati segnalati nuovi problemi o un peggioramento dei problemi al cuore o ai vasi sanguigni (cardiovascolari). Informi il medico se presenta modifiche dei sintomi durante il trattamento con Champix. Se ha sintomi di attacco cardiaco o di ictus, cerchi immediatamente un aiuto medico di emergenza.
Prima di iniziare il trattamento con Champix informi il medico se ha avuto crisi convulsive o se soffre di epilessia. Durante il trattamento con Champix alcune persone hanno manifestato crisi convulsive.
Smetta di prendere Champix e informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi che potrebbero indicare una grave reazione allergica: gonfiore di viso, labbra, lingua, gengive, gola o corpo e/o difficoltà a respirare, respiro sibilante.
Con l’uso di Champix, sono state segnalate reazioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme). Se sviluppa un’eruzione cutanea o se dovessero verificarsi desquamazione o formazione di vesciche della pelle, interrompa il trattamento con Champix e richieda assistenza medica urgente.
Non è raccomandato l’uso di Champix nei pazienti pediatrici, poiché l’efficacia non è stata dimostrata.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In alcuni casi, come conseguenza della cessazione dell’abitudine al fumo, con o senza Champix, può essere necessario un aggiustamento della dose di altri medicinali. Tra questi medicinali, la teofillina (un medicinale per il trattamento di problemi respiratori), il warfarin (un medicinale utilizzato per ridurre la formazione di trombi nel sangue) e l’insulina (un medicinale per il diabete). In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Se ha una grave malattia ai reni deve evitare di prendere la cimetidina (un medicinale per i disturbi gastrici) mentre assume Champix, poiché ciò potrebbe causare un aumento dei livelli di Champix nel sangue.
Utilizzo di Champix con altre terapie per la cessazione dell’abitudine al fumo.
Si rivolga al medico prima di utilizzare Champix in combinazione con altre terapie per la cessazione dell’abitudine al fumo.
Sono stati segnalati casi di aumento degli effetti dell’intossicazione da alcool in pazienti che assumono Champix. Tuttavia, non è noto se Champix aumenti effettivamente l’intossicazione da alcool.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattamento con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di Champix se è in gravidanza. Parli con il medico se ha intenzione di avere una gravidanza.
Sebbene non sia stato studiato, Champix potrebbe passare nel latte materno. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Champix.
Champix può essere associato a capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria. Non deve guidare, utilizzare macchinari complessi o svolgere qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa fino a quando non saprà se questo medicinale altera la sua capacità di svolgere queste attività.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
È più probabile che riesca a smettere di fumare se è motivato. Il medico o il farmacista possono fornirle consigli, supporto e darle ulteriori informazioni per aiutarla a far si che i suoi tentativi di smettere di fumare abbiano successo.
Prima di iniziare il ciclo di trattamento con Champix, di solito deve stabilire una data della seconda settimana di trattamento (tra l’8° ed il 14° giorno) in cui smettere di fumare. Se non vuole o non riesce a stabilire una data in cui smettere di fumare entro le prime 2 settimane, può scegliere una sua data individuale in cui smettere entro 5 settimane dall’inizio del trattamento. Deve scrivere questa data sulla confezione per ricordarla.
Champix è disponibile sotto forma di compresse bianche (0,5 mg) e compresse blu chiaro (1 mg). Si inizia con la compressa bianca e poi solitamente si passa alla compressa blu chiaro. Veda la tabella sottostante per le istruzioni sulle dosi abituali che deve seguire a partire dal 1° giorno.
1ma settimana | Dose |
1°- 3° giorno | Dal 1° al 3° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di Champix 0,5 mg una volta al giorno. |
4°– 7° giorno | Dal 4° al 7° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di Champix 0,5 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa. |
2a settimana | |
8°–14° giorno | Dall’8° al 14° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di Champix 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa. |
3a – 12a settimana | |
15° giorno – fine del trattamento | Dal 15° giorno fino alla fine del trattamento, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di Champix 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa. |
Dopo 12 settimane di trattamento, se ha smesso di fumare, il medico può raccomandarle un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con le compresse rivestite con film di Champix 1 mg due volte al giorno per contribuire a evitare che lei riprenda a fumare.
Sei lei non è in grado di, o disposto a, smettere di fumare immediatamente, deve ridurre il fumo durante le prime 12 settimane di trattamento e smettere entro la fine di tale periodo. Deve quindi continuare ad assumere le compresse rivestite con film di Champix 1 mg due volte al giorno per altre 12 settimane, per un totale di 24 settimane di trattamento.
Qualora dovessero verificarsi eventi avversi che non tollera, il medico può decidere di ridurre la dose temporaneamente o permanentemente a 0,5 mg due volte al giorno.
Se ha problemi ai reni, deve parlare con il medico prima di prendere Champix. Potrebbe avere bisogno di una dose più bassa.
Champix è per uso orale.
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e possono essere assunte con o senza cibo.
Se incidentalmente prende più Champix di quanto le è stato prescritto, deve consultare il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé la confezione delle compresse.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. È importante prendere la compressa di Champix regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se mancano meno di 3-4 ore alla dose successiva, non assuma la compressa che ha dimenticato.
Negli studi clinici è stato dimostrato che l’assunzione di tutte le dosi del medicinale al momento giusto e per la durata di trattamento raccomandata sopra descritta aumenterà la probabilità di smettere di fumare. Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere Champix seguendo le istruzioni descritte nella tabella su riportata.
Nel corso della terapia per la cessazione dell’abitudine al fumo, il rischio di riprendere a fumare può essere alto nel periodo immediatamente successivo alla fine del trattamento. Quando interrompe il trattamento con Champix, potrebbe riportare temporaneamente un aumento di irritabilità, bisogno impellente di fumare, depressione e/o disturbi del sonno. Il medico può decidere di ridurre gradualmente la dose di Champix alla fine del trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La cessazione dell’abitudine al fumo, con o senza trattamento, può causare diversi sintomi. Questi possono includere alterazioni dell’umore (come sentirsi depresso, irritato, frustrato o ansioso), insonnia, difficoltà di concentrazione, riduzione della frequenza cardiaca ed aumento dell’appetito o aumento di peso.
Deve essere consapevole della possibile insorgenza di sintomi neuropsichiatrici gravi, come agitazione, umore depresso, o alterazioni del comportamento durante il tentativo di smettere di fumare con o senza Champix e deve contattare il medico o il farmacista se si manifestano tali sintomi.
Nelle persone che hanno cercato di smettere di fumare con Champix si sono manifestati gravi effetti indesiderati, con frequenza non comune o rara: crisi convulsive, ictus, attacco di cuore, pensieri suicidari, perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare chiaramente (psicosi), alterazione del pensiero o del comportamento (come aggressività o comportamento anomalo). Sono stati segnalati anche casi di reazioni cutanee gravi, compresi eritema multiforme (un tipo di eruzione cutanea) e sindrome di Stevens-Johnson (una malattia grave con formazione di vesciche sulla pelle, sulla bocca, attorno agli occhi o ai genitali) e gravi reazioni allergiche, incluso angioedema (gonfiore di viso, bocca o gola).
Effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 persona su 10:
Effetti indesiderati comuni che possono interessare fino ad 1 persona su 10:
Effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino ad 1 persona su 100:
Effetti indesiderati rari che possono interessare fino ad 1 persona su 1.000:
Effetti indesiderati a frequenza non nota:
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento di cartone o sull’astuccio dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Blister: Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Flacone: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è vareniclina.
Ogni compressa rivestita con film da 0,5 mg contiene 0,5 mg di vareniclina (come tartrato).
Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene 1 mg di vareniclina (come tartrato).
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa – Champix 0,5 mg e 1 mg compresse rivestite con film
Rivestimento della compressa – Champix 0,5 mg compresse rivestite con film
Rivestimento della compressa – Champix 1 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film di Champix 0,5 mg sono di colore bianco a forma di capsula modificata e con la scritta “Pfizer” incisa su un lato e “CHX 0,5” sull’altro.
Le compresse rivestite con film di Champix 1 mg sono di colore blu chiaro a forma di capsula modificata e con la scritta “Pfizer” incisa su un lato e “CHX 1,0” sull’altro.
Champix è disponibile nelle seguenti confezioni:
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Fonte| Foglietto illustrativo Aifa aggiornato al 16-12-2020
DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo articolo possono non corrispondere all'ultimo aggiornamento del foglietto illustrativo. Per consultare l'ultima versione puoi visitare il sito dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per capire meglio come si legge il foglietto illustrativo di un farmaco, qui puoi trovare la guida della farmacista.