L’FDA sta per approvare il primo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale

Il virus respiratorio sinciziale potrebbe entro l’autunno avere il primo vaccino. E’ un prodotto con iniezione monodose consigliato sia per gli anziani con più di 60 anni sia per le donne in gravidanza, perché gli anticorpi hanno dimostrato di essere efficaci per proteggere i neonati dopo la nascita nei primi mesi di vita.
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Valentina Rorato 11 Aprile 2023
* ultima modifica il 12/04/2023

Un nuovo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV)  si è mostrato promettente nella prevenzione di gravi malattie respiratorie negli anziani e nei neonati. Un nuovo studio, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha infatti verificato che un vaccino sperimentale contro l'RSV, somministrato per singola iniezione e sviluppato da Pfizer, è efficace nel proteggere le persone di età superiore ai 60 anni dalle malattie delle vie respiratorie inferiori correlate all'RSV, come la bronchite acuta e la polmonite. Con tassi superiore all’82%.

Non è l'unico dato importante, perché il vaccino è stato testato anche sulle donne in gravidanza avanzata. I risultati hanno dimostrato che i loro neonati avevano meno probabilità di sviluppare malattie significative correlate a RSV, come la bronchiolite, nei primi 90 giorni di vita. In entrambi gli studi non sono emersi problemi di sicurezza apparenti. Da notare che entrambe le prove sono state finanziate da Pfizer.

Pfizer a novembre ha rilasciato i primi risultati della sperimentazione sul vaccino che è attualmente in fase di revisione da parte delle autorità di regolamentazione sanitaria sia negli Stati Uniti che in Europa. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti dovrebbe decidere sul suo utilizzo entro agosto. L'approvazione della FDA potrebbe rendere l'iniezione di Pfizer il primo vaccino materno disponibile per prevenire la malattia nei neonati. E ciò probabilmente dovrebbe avvenire entro l’autunno. E sarebbe un vero evento perché è dagli anni 60, che i ricercatori stanno cercando di sviluppare un farmaco di questo genere.

Pfizer non è l’unica azienda che si sta muovendo in questo settore.  Sanofi e AstraZeneca stanno sviluppando un anticorpo monodose, nirsevimab, per la prevenzione dell'RSV nei neonati, e anche questi prodotti sono in fase di revisione da parte della FDA.  Secondo PATH, un'organizzazione no-profit per la salute pubblica, ci sono 11 vaccini RSV in fase di studio.

A livello globale, circa 64 milioni di persone si ammalano di RSV ogni anno e 160.000 muoiono, secondo l'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive. Durante la scorsa stagione, nella quale l'RSV è circolato molto, alcuni ospedali pediatrici hanno dovuto allestire tende nei parcheggi per far fronte all'afflusso di pazienti. Ma anche in una tipica stagione RSV, gli ospedali possono ingolfarsi.

In un solo anno, ci sono circa 34 milioni di episodi di infezioni del tratto respiratorio inferiore associate a RSV nei bambini di età inferiore ai 5 anni e circa il 10% deve recarsi in ospedale per cure.

Fonte | Efficacy and Safety of a Bivalent RSV Prefusion F Vaccine in Older Adults pubblicato su New England Journal of Medicine il 5 aprile 2023;

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